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Huaren
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mangmang

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小肯尼迪:会在FDA整个部门整个部门的Fire !!!!

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417

2024-11-09 10:15:51

不是Device。就是packaging用的一个东西。大家都用。一摸一样。你说我们没事自己发明个包装材料干啥。

还有做了clinical trial,说做的没问题就批。结果做完了,说不行,有个材料还是Study不够。然后说那就不要那材料,只是一个辅助的,人说不行,重做。clinical trial 都是用年计的。当然做完了啥问题都没有。本来就不是什么特别重要的成分。就是花了很多钱和冤枉时间。照着这个速度,老老实实搬砖,财务自由是没指望了😂


Apple20 发表于 2024-11-08 21:36

从另一个角度, 这样我们这些人才有活干啊

都丝滑无比秒批了,FDA失业,企业报批的这些人不也得大裁员

而且有时候今天这改一点,明天那改一点,总有一天产品跟原来不一样了,要精简到什么程度如何把控,谁来把控。这个制衡的制度肯定得有,不然就乱套了

你们报批肯定是因为市面上没这个一模一样的产品,不可能是完全一样对吧?所以你觉得包装无所谓,明天可能就觉得产品上一个盖子无所谓,再明天成分改个0.01%也没问题…这话不是这么说的

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到底了